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COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

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    COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

    (Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

     

    PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG Antibody Detection Kit (Metotia Colloidal Gold Immunochromatography) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 Su'ega/Pusa,10 Su'ega/Pusa

    ABSFA'AALIGA

    O le coronavirus fou e aofia i le ituaiga β. O le COVID-19 ose fa'ama'i fa'ama'i pipisi. E masani ona a'afia tagata. I le taimi nei, o gasegase ua aafia i le novel coronavirus o le mafuaʻaga autu lea o faʻamaʻi; e mafai fo'i ona avea tagata fa'ama'i asymptomatic ma fa'ama'i pipisi. Faʻavae i luga o suʻesuʻega faʻamaʻi o loʻo i ai nei, o le taimi faʻamaʻi e 1 i le 14 aso, tele 3 i le 7 aso. O fa'aaliga autu e aofia ai le fiva, vaivai ma le tale mago. O lo'o pipii le isu, tafe le isu, tiga fa'a'i, myalgia ma le manava e maua i nai tulaga.

    EXPECTED USAGE

    O lenei pusa e fetaui lelei mo le su'esu'eina lelei ole COVID-19 e ala ile su'eina ole 2019-nCoV IgM/IgG antibodies ile sua ole tagata, plasma, po'o le toto atoa. O fa'ailoga masani o fa'ama'i pipisi i le 2019-nCoV e aofia ai fa'ailoga manava, fiva, tale, pua'a, ma le manava. I tulaga e sili atu ona ogaoga, o faʻamaʻi pipisi e mafai ona mafua ai le niumonia, maʻi tigaina o le manava, faʻaletonu fatugaʻo, ma e oʻo lava i le oti. O le 2019 nCoV e mafai ona alu ese e ala ile manava ile manava pe fa'asalalauina ile sua gutu, mafatua, fa'afeso'ota'i fa'aletino, ma ala ile matāua o le ea.

    PRINCIPLES OF THE PROCEDURE

    O le mataupu faavae o le immunochromatography o lenei pusa: o le tuueseeseina o vaega i totonu o se paluga e ala i se ala e faʻaaoga ai le malosi capillary ma le faʻamaonia ma le vave faʻapipiʻiina o se antibody i lona antigen. O lenei su'ega e lua kaseti, o le IgG kaseti ma le IgM kaseti.

    Mo YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ma YXI-CoV- IgM&IgG- 10: I le kaseti IgM, o se ala mago ua uma ona ufiufi eseese i le 2019-nCoV recombinant antigen ("T" test line) ma le 'oti-isu. polyclonal antibodies ( "C" pule laina). O le colloidal gold-label antibodies, mouse anti-human IgM (mIgM) o loʻo i le vaega faʻasaʻo pad. O le taimi lava e faʻaogaina ai le sua, plasma, poʻo le toto atoa i le vaega faʻataʻitaʻi (S), o le mIgM antibody o le a fusia i le 2019- nCoV IgM antibodies pe a iai, e fai ai se mIgM-IgM lavelave. O le mIgM-IgM lavelave o le a alu i luga o le nitrocellulose faamama (NC filter) e ala i le ga'o ga'o. Afai ole 2019-nCoV IgM antibody o lo'o iai ile fa'ata'ita'iga, ole laina ole su'ega (T) o le a fusifusia e le mIgM-IgM lavelave ma atia'e ai le lanu. Afai e leai se 2019-nCoV IgM antibody i totonu o le faʻataʻitaʻiga, o le a le fusia le mIgM saoloto i le laina suʻega (T) ma e leai se lanu e tupu. Ole mIgM saoloto ole a fusifusia ile laina fa'atonutonu (C); e tatau ona iloa lenei laina faʻatonutonu pe a uma le laʻasaga suʻesuʻe e faʻamaonia ai o loʻo galue lelei le pusa. I totonu o le kaseti IgG, o se ala mago ua faʻapipiʻi ese i le isumu anti-tagata IgG ( "T" laina suʻega) ma Lapiti. antichicken IgY antibody ( “C” pule laina). O fa'ama'i fa'aigoa auro colloidal, 2019-nCoV recombinant antigen ma moa IgY antibody o lo'o i totonu o le vaega fa'asa'o. O le taimi lava e fa'asusu ai le sua, plasma, po'o le toto atoa i le vaega (S), o le

    colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen o le a fusifusia i 2019-nCoV IgG antibodies pe a iai, ma fausia ai se colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen-IgG complex. O le lavelave o le a alu i luga o le nitrocellulose faamama (NC filter) e ala i le ga'o ga'o. Afai o loʻo iai le antibody 2019-nCoV IgG i le faʻataʻitaʻiga, o le laina suʻega (T) o le a fusifusia e le colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen-IgG lavelave ma atiaʻe lanu. Afai e leai se 2019-nCoV IgG antibody i totonu o le faʻataʻitaʻiga, free colloidalgold-2019-nCoV recombinant antigen o le a le fusia i le laina suʻega (T) ma e leai se lanu e tupu. Ole antibody ole IgY moa auro maua fua ole colloidal ole a fusifusia ile laina fa'atonutonu (C); e tatau ona va'aia lenei laina fa'atonu pe a mae'a le la'asaga e iloa ai e fa'amaonia ai o lo'o galue lelei le pusa.

    Mo le YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 ma le YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10: O le mataupu faavae o le immunochromatography o lenei pusa: o le tuueseeseina o vaega i totonu o se paluga e ala i se ala e faʻaaoga ai le malosi capillary ma le faʻamaonia ma vave faʻapipiʻi o le. se antibody i lona antigen. Ole COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit ose immunoassay e fa'atatau ile membrane mo le su'eina ole IgG ma IgM antibodies ile SARS-CoV-2 ile toto atoa, toto po'o fa'ata'ita'iga plasma. O lenei su'ega e aofia ai vaega e lua, o se vaega IgG ma se vaega IgM. I le vaega IgG, anti-tagata IgG o lo'o ufiufi ile vaega ole su'ega ole IgG. I le taimi o suʻega, o le faʻataʻitaʻiga e tali atu i le SARS-CoV-2 antigen-coated particles i le kaseti suʻega. O le paluga e alu i tua i luga o le membrane chromatographically e ala i le gaioi a le capillary ma tali atu i le antihuman IgG i le IgG test line region, pe afai o le faʻataʻitaʻiga e iai IgG antibodies i le SARSCoV-2. O se laina lanu o le a aliali mai i le IgG test line region ona o se taunuuga o lenei mea. E fa'apena fo'i, o lo'o fa'apipi'iina le IgM e fa'afeagai ai tagata i totonu ole vaega ole su'ega IgM ma afai o lo'o iai i totonu ole fa'ata'ita'iga fa'ama'i IgM i le SARS-CoV-2, e tali atu le fa'ata'ita'iga fa'atasi ma le IgM antihuman. O se laina lanu e aliali mai i le itulagi ole su'ega IgM ona o se taunuuga. O le mea lea, afai o le faʻataʻitaʻiga o loʻo i ai faʻamaʻi SARS-CoV-2 IgG, o le a faʻaalia se laina lanu i le itulagi ole suʻega IgG. Afai o le fa'ata'ita'iga o lo'o iai ni fa'ama'i fa'ama'i SARS-CoV-2 IgM, o le a aliali mai se laina lanu i le vaega ole su'ega IgM. Afai o le faʻataʻitaʻiga e le o iai ni faʻamaʻi SARS-CoV-2, e leai se laina lanu o le a aliali mai i soʻo se tasi o vaega ole laina ole suʻega, e faʻaalia ai se iʻuga leaga. Ina ia avea o se faʻataʻitaʻiga faʻatonuga, o se laina lanu o le a faʻaalia i taimi uma i le itulagi o le laina faʻatonutonu, e faʻaalia ai ua faʻaopoopoina le voluma talafeagai o faʻataʻitaʻiga ma ua tupu ai le faʻamalama o le membrane.

     

    MAIN COMPONENTS

     

     

    Cat. No. YXI-CoV-IgM&IgG-1  YXI-CoV-IgM&IgG-10 YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 YXI-CoV-IgM&IgG-02-10  

     

     

    Components

     

    Product Pic.

    Name Specification Quantity Quantity Quantity Quantity
    ituaiga fasi pepa su'e 1 1 su'ega/ taga / / 1 10 Nitrocellulose membrane, fusipaʻu paʻu, faʻataʻitaʻiga paʻu, toto filtration membrane, absorbent pepa, PVC
    ituaiga fasimea su'ega 2 1 su'ega/ taga 1 10 / / Nitrocellulose membrane, fusipaʻu paʻu, faʻataʻitaʻiga paʻu, toto filtration membrane, absorbent pepa, PVC
    fa'ata'ita'i paipa fa'asuavai 100 μL/vai 1 10 1 10 Phosphate, Va-20
    fa'amago 1 fasi 1 10 1 10 silicon dioxide
    fa'ainu 1 fasi 1 10 1 10 palasitika

    Fa'aaliga: E le mafai ona fefiloi pe fesuia'i mea o lo'o iai i pusa fa'aputu eseese.

     

    MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER

    • Papa ava

    • tui toto

    STOTOGI MA EXPIRATION

    Taofi pusa i se nofoaga malulu ma mago ile 2 - 25°C.

    Aua le aisa.

    O pusa e teu lelei e aoga mo le 12 masina.

    SAMPLE REQUIREMENTS

    Ole su'ega e talafeagai mo le sua o le tagata, plasma, po'o le toto atoa. E tatau ona fa'aaogaina fa'ata'ita'iga i se taimi vave pe a uma ona aoina. Aoina o le toto ma le plasma: E tatau ona tuueseese le toto ma le plasma i se taimi vave pe a uma le aoina o le toto e aloese ai mai le hemolysis.

    SAMPLE TALISERVATION

    Ole serum ma le plasma e tatau ona fa'aoga vave pe a uma ona aoina ma teu ile 2-8°C mo le 7 aso pe a le fa'aoga vave. Afai e mana'omia le teuina mo se taimi umi, fa'amolemole teu i le -20 °C mo vaitaimi e itiiti ifo i le 2 masina. Aloese mai le fa'a'aisa fa'alua ma le liusuavai.

    E tatau ona su'e le toto atoa po'o le toto lautele i totonu ole 8 itula talu ona aoina.

    E le tatau ona fa'aogaina ni fa'ata'ita'iga o le toto tuga ma le lipid mo le su'esu'eina.

    TESTING METHOD

    Mo YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ma YXI-CoV- IgM&IgG- 10:

    Faitau ma le faaeteete faatonuga a o lei faaaogaina. Aumai le fasimea su'ega, fa'ainu fa'ameamea fa'ata'ita'i, ma fa'ata'ita'i ile vevela potu a'o le'i faia le su'ega.

    1. Fa'aopoopo le 50 µl o le toto atoa po'o le toto lautele po'o le 20 µl Serum ma le plasma i le fa'ainu fa'ameamea fa'ata'ita'i ma fa'afefiloi mae'ae'a. Fa'aopoopo le 3-4 mataua i le vaega fa'ata'ita'i.

    2. Tuu i le potu vevela mo le 5 minute e matau ai taunuuga. Ole fua ole fua ile 5 minute e le aoga ma e tatau ona lafoai. Mo YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 ma YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10:

    Faitau ma le faaeteete faatonuga a o lei faaaogaina. Aumai le fasimea su'ega, fa'ainu fa'ameamea fa'ata'ita'i, ma fa'ata'ita'i ile vevela potu a'o le'i faia le su'ega.

    1. Fa'aopoopo le 25µl ole toto atoa po'o le toto lautele po'o le 10µl Serum ma le plasma i le fa'ainu fa'ameamea fa'ata'ita'i ma fa'afefiloi mae'ae'a. Fa'aopoopo 4 mataua i le pepa fa'ata'ita'i

     

     

    vaega.

    2. Tuu i le potu vevela mo le 5 minute e matau ai taunuuga. Ole fua ole fua ile 5 minute e le aoga ma e tatau ona lafoai.

     

    [INTERPRETATION OF TOFOTOGA RESULTS

     

     

    YXI-CoV- IgM&IgG-1 ma YXI-CoV- IgM&IgG-10 YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 ma YXI-CoV- IgM&IgG-02-10
    ★IgG POSITIVE: E lua laina e aliali mai. E tasi le laina lanu e tatau ona i totonu o le laina faʻatonutonu (C), ma o se laina lanu e faʻaalia i le IgG test line region. O le taunuuga e lelei mo 2019- nCoV specific-IgG antibodies. ★lgM LELEI: E lua laina e aliali mai. E tasi le laina lanu e tatau ona i ai i le itulagi o laina e pulea (C), ma o se laina lanu e aliali mai i le laina ole su'ega lgM. O le taunuuga e lelei mo le 2019- nCoV specific-lgM antibodies.★IgG ma le lgM POSITIVE: O le laina su'ega uma ( T)ma le laina e pulea lelei (C) e valivali i se kaseti IgG ma se kaseti lgM.

    ★NEGATIVE: E tasi le pepelo lanu e aliali mai i le vaega e pulea (C). Leai se laina lanu manino e aliali mai i le lgG poʻo le lgM suʻega itulagi (T).

     

     

    ★LE TALI: E le mafai ona aliali mai le laina faʻatonutonu. Le lava le faʻataʻitaʻiga voluma poʻo le le saʻo o auala faʻataʻitaʻiga o mafuaʻaga sili ia mo le faʻaogaina o laina laina. Toe iloilo le faiga ma toe fai le suʻega i se kaseti suʻega fou. ma fa'afeso'ota'i lau fa'asoa fa'apitonu'u.

     

     

    ★IgG POSITIVE: E lua laina e aliali mai. E tasi le laina lanu e tatau ona i ai i le itulagi e pulea ai le laina (C), ma o se laina lanu e aliali mai i le itulagi ole su'ega IgG. O le taunuuga e lelei mo SARS-CoV-2 faʻapitoa-IgG antibodies. ★IgM POSITIVE: E lua laina e aliali mai. E tasi le laina lanu e tatau ona i ai i le itulagi o laina fa'atonutonu (C), ma o se laina lanu e fa'aalia i le itulagi ole su'ega IgM. O le taunuuga e lelei mo SARS-CoV-2 faʻapitoa-IgM antibodies. ★IgG ma le IgM POSITIVE: E tolu laina e aliali mai. E tasi le laina lanu e tatau ona i ai i le itulagi o laina fa'atonutonu (C), ma e lua laina lanu e tatau ona fa'aalia i le IgG su'ega laina laina ma le IgM su'ega laina laina.

    ★NEGATIVE: E tasi le laina lanu e aliali mai i le vaega e pulea (C). Leai

    o lo'o aliali mai le laina lanu i le vaega ole su'ega IgG po'o le IgM (T).

     

    ★E LE TALI: Ua le mafai ona aliali mai le laina pule. Le lava le tele o fa'ata'ita'iga po'o le le sa'o o faiga fa'atonu o mafua'aga ia e fa'aletonu ai le laina fa'atonutonu. Toe iloilo le faiga ma toe fai le su'ega i se kaseti su'ega fou. Afai e tupu pea le fa'afitauli, taofi loa le fa'aogaina o le pusa su'ega ma fa'afeso'ota'i lau tufatufaina atu.

     

     

     

     

    LIMITATION OF SU'EION METHOD

    a. O le oloa ua mamanuina mo naʻo le faʻaaogaina i le sua o le tagata, plasma, faʻataʻitaʻiga toto atoa mo le suʻesuʻeina lelei o le 2019 -nCoV IgM ma le IgG antibody.

    e. E pei o su'esu'ega uma o su'esu'ega, e le tatau ona fa'avae se su'esu'ega fa'amautu i le fa'ai'uga o se su'ega e tasi ae e tatau lava ona fai pe a uma ona su'esu'eina su'esu'ega uma a le falema'i ma e tatau ona fa'amaonia e isi metotia masani e su'e ai.

    i. E mafai ona tupu se fa'aletonu sese pe afai o le aofa'i ole 2019-nCoV IgM po'o le IgG antibody o lo'o i lalo ole tulaga e iloa ai le pusa.

    o. Afai e susu le oloa a'o le'i fa'aogaina, pe le teuina lelei, e ono mafua ai le le sa'o o i'uga.

    u. O le suʻega e mo le suʻesuʻeina lelei o le 2019-nCoV IgM poʻo le IgG antibody i le sua o le tagata, plasma poʻo le toto faʻataʻitaʻiga ma e le o faʻaalia le aofaʻi o faʻamaʻi.

    FA'AVAEIONS

    a. Aua ne'i fa'aogaina oloa ua mae'a le aoga po'o mea ua faaleagaina.

    e. Fa'aaoga na'o le vai fa'afetaui i totonu o le pusa pusa. E le mafai ona fa'afefiloi mea fa'afefiloi mai pusa pusa eseese.

    i. Aua le fa'aogaina vai paipa, vai mama po'o vai fa'amama e fai ma fa'atonuga leaga.

    o. E tatau ona fa'aoga le su'ega i totonu ole 1 itula talu ona tatala. Afai e maualuga atu le vevela o le ambient nai lo le 30 ℃, poʻo le susū o le siosiomaga o suʻega, e tatau ona faʻaaoga vave le Kaseti Suʻesuʻe.

    u. Afai e leai se gaioi o le sua pe a uma le 30 sekone talu ona amata le su'ega, e tatau ona fa'aopoopo se matau'a fa'aopoopo ole vaifofo fa'ata'ita'i.

    f. Fa'aeteete e puipuia le ono a'afia o siama pe a aoina fa'ata'ita'iga. Fai totigilima lafoai, matapulepule, ma isi mea, ma fufulu ou lima pe a uma.

    g. O lenei kata su'ega ua mamanuina mo se fa'aoga tasi, tasi le taimi. A maeʻa ona faʻaoga, o le pepa suʻega ma faʻataʻitaʻiga e tatau ona manatu o ni otaota faʻafomaʻi e iai le lamatiaga o faʻamaʻi pipisi ma lafoai lelei e tusa ai ma tulafono faatonutonu a le atunuʻu.




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