SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit （Metotia Immunochromatography)
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
(Immunochromatography Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit(Immunochromatography Method)
【PACKAGING SPECIFIPUSIIONS】1 Su'ega/Pusa
【ABSFA'AALIGA】
O le coronavirus fou e aofia i le ituaiga β. O le COVID-19 ose fa'ama'i fa'ama'i pipisi. E masani ona a'afia tagata. I le taimi nei, o gasegase ua aafia i le novel coronavirus o le mafuaʻaga autu lea o faʻamaʻi; e mafai fo'i ona avea tagata fa'ama'i asymptomatic ma fa'ama'i pipisi. Faʻavae i luga o suʻesuʻega faʻamaʻi o loʻo i ai nei, o le taimi faʻamaʻi e 1 i le 14 aso, tele 3 i le 7 aso. O fa'aaliga autu e aofia ai le fiva, vaivai ma le tale mago. O lo'o pipii le isu, tafe le isu, tiga fa'a'i, myalgia ma le manava e maua i nai tulaga.
【EXPECTED USAGE】
O lenei pusa o loʻo faʻaaogaina e suʻesuʻe lelei ai le novel coronaviruses (SARS-CoV-2) antigen i faʻataʻitaʻiga o faua o tagata i vitro. E na'o le talafeagai mo su'esu'ega fa'apolofesa i vitro, ae le mo le fa'aoga patino.
O lenei oloa e faʻaaogaina i fale suʻesuʻe falemaʻi poʻo suʻega vave e le aufaigaluega faafomaʻi. E le mafai ona fa'aoga mo su'ega ile fale.
E le mafai ona fa'aaogaina e fai ma fa'avae mo su'esu'ega ma le fa'aesea o le niumonia e mafua mai i fa'ama'i pipisi o le coronavirus (SARS-CoV-2). E le talafeagai mo su'esu'ega a tagata lautele.
O se fa'ai'uga lelei o le su'ega e mana'omia ai se fa'amaoniga atili, ma o se fa'ai'uga le lelei o le su'ega e le mafai ona taofia ai le ono a'afia.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
O lenei oloa e faʻaaogaina le colloidal gold immunochromatography technology, faʻafefete colloidal auro faʻaigoaina SARS-CoV-2 mono-clonal antibody 1 i luga o le pa auro O le SARS-CoV-2 monoclonal antibody 2 o loʻo faʻapipiʻiina i luga o le nitrocellulose membrane e fai ma laina suʻega (T line) ma 'oti. anti-mouse IgG antibody ua ufiufi e pei o le laina lelei (laina C). Pe a faʻaopoopoina se aofaʻi talafeagai o le faʻataʻitaʻiga e faʻataʻitaʻi i le pu faʻataʻitaʻiga o le pepa suʻega, o le a agai i luma le faʻataʻitaʻiga i luga o le pepa suʻega i lalo o le gaioiga o le capillary. Afai o le faʻataʻitaʻiga o loʻo i ai se faʻamaʻi SARS-CoV-2, o le a fusifusia le antigen i le auro colloidal o loʻo faʻaigoaina le SARS-CoV-2 monoclonal antibody 1, ma o le immune complex e fausia ai se lavelave ma le SARS-CoV-2 monoclonal antibody 2 ua ufiufi i le T laina, faʻaalia ai le lanu violē-mumu T laina, e faʻaalia ai o le SARS-CoV-2 antigen e lelei. Afai e le faʻaalia e le laina ole suʻega T lanu ma faʻaalia se taunuuga le lelei, o lona uiga o le faʻataʻitaʻiga e le o iai le SARS-CoV-2 antigen. O le kata su'ega o lo'o iai fo'i se laina fa'atonutonu lelei C, tusa lava po'o iai se laina fa'ata'ita'i, e tatau ona aliali mai le laina fa'atonutonu lelei o le lanu violē-mumu C. Afai e le o aliali mai le laina lelei C, o loʻo faʻaalia ai o le suʻega e le aoga, ma o lenei faʻataʻitaʻiga e manaʻomia ona toe suʻeina.
【MAIN COMPONENTS】
(1) Pepa su'ega.
(2) Tusi Taiala.
Fa'aaliga: E le mafai ona fa'aogaina mea fa'aoga i vaega eseese o pusa.
| Cat. No. | YXN-SARS-AT-01 |
| Package Specifications | 1Su'ega/Pusa |
| Kaseti su'ega | 1 Su'ega * 1 pusa |
| Tusi Lesona | 1 vaega |
【STORAGE AND EXPIRATION】
Ole taimi aoga ole 18 masina pe afai e teuina lenei oloa ile siosiomaga ole 2℃-30℃.
O le oloa e tatau ona faʻaaogaina i totonu ole 15 minute pe'ā tatala le taga pepa pepa. O le aso gaosiga ma le aso e muta ai o loʻo faʻaalia i luga o le igoa.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
1. Fa'atatau i swabs fa'a'i isu tagata, oral fa'a'i swabs, fa'a sample.
2. Fa'ata'ita'iga aoina:
( 1) Aoina o faua(YXN-SARS-AT-01): Fa'atino le tumama o lima ile fasimoli ma le vai/oloi lima ole ava malosi. Tatala le koneteina. Fai le pisa Kruuua' mai le fa'a'i e fa'amama ai le faua mai le fa'a'i loloto, ona feanu lea o faua (pe tusa ma le 2 ml) i totonu o le koneteina. Aloese mai so'o se faua leaga o le pito i fafo o le koneteina. Taimi sili mo le aoina o fa'ata'ita'iga: A uma ona tu i luga ma a'o le'i fufulu nifo, 'ai pe inu.
3. Fa'agasolo loa le fa'ata'ita'iga fa'atasi ai ma fa'ata'ita'iga vaifofo o lo'o tu'uina atu ile pusa pe a uma ona aoina le fa'ata'ita'iga. Afai e le mafai ona faʻagasolo vave, e tatau ona teuina le faʻataʻitaʻiga i totonu o se paʻu palasitika mago, faʻamago ma faʻamaufaʻailogaina. E mafai ona teuina i le 2 ℃ -8 ℃ mo le 8 itula, ma e mafai ona teuina mo se taimi umi ile -70 ℃.
4. O fa'ata'ita'iga ua matua fa'aleagaina e toega o mea'ai tu'u fofoga e le mafai ona fa'aogaina mo le su'eina o lenei oloa. O fa'ata'ita'iga e aoina mai swabs e matua'i viscous pe fa'aputu'e e le fautuaina mo le su'eina o lenei oloa. Afai e pisia le fuga i le tele o le toto, e le fautuaina mo le suʻega. E le fautuaina le fa'aogaina o fa'ata'ita'iga o lo'o fa'agaioia ma fa'ata'ita'iga fofo e le'o tu'uina atu i totonu o lenei pusa mo su'ega o lenei oloa.
【TESTING METHOD】
Fa'amolemole faitau lelei le tusi lesona a'o le'i faia le su'ega. Fa'amolemole fa'afo'i uma mea fa'afofoga ile vevela potu a'o le'i faia le su'ega. E tatau ona faia le su'ega ile vevela ole potu.
Laasaga ole su'ega:
1. Fa'ata'ita'iga o le faua (YXN-SARS-AT-01):
(1) A uma ona toe fo'i le kaseti su'ega i le vevela o le potu, tatala le ato pepa alumini ma ave i fafo le kaseti fa'ata'ita'i ma tu'u fa'alava i luga o le desktop.
(2) Aveese le pito o le kaseti su'ega, fa'atofu le kaseti su'ega i le faua, pe tu'u le kaseti su'ega i lalo o le laulaufaiva mo le 2 minute.
(3) Taofi sa'o le kaseti su'ega ma tu'u le sua faua e alu i luga se'ia o'o atu pe alu i luga ole Laina C, ona toe tu'u lea o le tapuni ma tu'u i lalo le kaseti su'ega i luga o le kesi.
(4) Faitau fa'ai'uga fa'aalia i totonu ole 15-30 minute, ma o fa'ai'uga e faitau pe a uma le 30 minute e le aoga.
【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS】
| ★O le laina suʻega (T) ma le laina faʻatonutonu (C) o loʻo faʻaalia ai fusi lanu e pei ona faʻaalia i le ata e saʻo, e faʻaalia ai o le SARS-CoV-2 antigen e lelei. | |
| ★NEGATIVE: Afai e na'o le laina lelei C e fa'atupu le lanu ma le laina ole su'ega (T) e le maua le lanu, e le iloa le SARSCoV-2 antigen ma e le lelei le i'uga, e pei ona fa'aalia i le ata e sa'o. | |
| ★LE TALI: E leai se fusi lanu e aliali mai i luga o le laina e pulea lelei (C), ma e faʻamasinoina o se taunuuga le lelei e tusa lava pe faʻaalia e le laina (T) le lanu lanu pe leai, e pei ona faʻaalia e le ata e saʻo. aliali mai. Le lava le faʻataʻitaʻiga voluma poʻo le le saʻo o auala faʻataʻitaʻiga o mafuaʻaga sili ia mo le faʻaogaina o le laina laina. |
【LIMITATION OF SU'EION METHOD】
1. Fa'amaoniga tau falema'i
Ina ia mafai ona iloilo le faʻatinoga o suʻesuʻega, o lenei suʻesuʻega na faʻaogaina ai faʻataʻitaʻiga COVID-19-lelei mai tagata taʻitoʻatasi 150 ma faʻataʻitaʻiga COVID-19-negative mai le 350 tagata. O nei faʻataʻitaʻiga na faʻataʻitaʻiina ma faʻamaonia e le RT-PCR metotia. O fa'ai'uga e fa'apea:
a) Ma'ale'ale :92.67% (139/ 150), 95%CI (87.26% , 96.28%).
e) Fa'apitoa:98.29% (344/350), 95%CI(96.31%, 99.37%) .
2. Tapula'a la'ititi e iloa ai:
A oʻo ina sili atu le siama i le 400TCID50/ml, o le fua faʻatatau lelei e sili atu nai lo le 95%. A itiiti ifo i le 200TCID50/ml le anotusi o le siama, e itiiti ifo i le 95% le fua faatatau o le su'esu'eina lelei, o le mea lea o le tapulaa maualalo o le iloa o lenei oloa o le 400TCID50/ml.
3. Sa'o:
E tolu vaega sosoo o reagents na tofotofoina mo le saʻo. O vaega eseese o reagents na faʻaaogaina e suʻe ai le faʻataʻitaʻiga leaga tutusa e 10 taimi faʻasolosolo, ma o faʻaiʻuga na le lelei uma. O vaega eseese o reagents na faʻaaogaina e suʻe ai le faʻataʻitaʻiga lelei tutusa 10 taimi i le faasologa, ma le
sa lelei uma i'uga.
4. Aafiaga HOOK:
Pe a oʻo atu i le 4.0*105TCID50/ml le siama i totonu o le faʻataʻitaʻiga e faʻataʻitaʻi, e le o faʻaalia pea e le suʻega le aafiaga HOOK. 5. Fa'asagaga fa'asagatau
Sa su'esu'eina le fe'avea'i o le Pusa. O fa'ai'uga na fa'aalia ai le leai o se fe'avea'i fa'atasi ma fa'ata'ita'iga nei.
| No | Aitema | Conc | No | Aitema | Conc |
| 1 | HCOV-HKU1 | 105TCID50/ml | 16 | Fulu A H3N2 | 105TCID50/ml |
| 2 | Staphylococcus aureus | 106TCID50/ml | 17 | H7N9 | 105TCID50/ml |
| 3 | Vaega A streptococci | 106TCID50/ml | 18 | H5N1 | 105TCID50/ml |
| 4 | Fa'ama'i misela | 105TCID50/ml | 19 | Epstein-Barr virus | 105TCID50/ml |
| 5 | Virus mamu | 105TCID50/ml | 20 | Enterovirus CA16 | 105TCID50/ml |
| 6 | Adenovirus ituaiga 3 | 105TCID50/ml | 21 | Rhinovirus | 105TCID50/ml |
| 7 | Mycoplasmal niumonia | 106TCID50/ml | 22 | Vairusi e a'afia ai le manava | 105TCID50/ml |
| 8 | Paraimfluenzavirus, ituaiga 2 | 105TCID50/ml | 23 | Streptococcus pneumoniae | 106TCID50/ml |
| 9 | Metapneumovirus tagata | 105TCID50/ml | 24 | Candida albicans | 106TCID50/ml |
| 10 | Tagata coronavirus OC43 | 105TCID50/ml | 25 | Chlamydia pneumoniae | 106TCID50/ml |
| 11 | Coronavirus tagata 229E | 105TCID50/ml | 26 | Bordetella pertussis | 106TCID50/ml |
| 12 | Bordetella parapertusis | 106TCID50/ml | 27 | Pneumocystis jiroveci | 106TCID50/ml |
| 13 | Fa'ama'i ole Influenza B Victoria | 105TCID50/ml | 28 | Mycobacterium tubercu losis | 106TCID50/ml |
| 14 | Fa'ama'i pipisi B Y | 105TCID50/ml | 29 | Legionella pneumophila | 106TCID50/ml |
| 15 | Fulu A H1N1 2009 | 105TCID50/ml |
6. Mea Fa'alavelave
Ole fa'ai'uga ole su'ega e le fa'alavelave ile vaila'au ile fa'atonuga nei:
| No | Aitema | Conc | No | Aitema | Conc |
| 1 | Toto Atoa | 4% | 9 | Mucin | 0 50% |
| 2 | Ibuprofen | 1mg/ml | 10 | Fa'afefiloi Benzoin Gel | 1.5mg/ml |
| 3 | tetracycline | 3ug/ml | 11 | Cromolyn glycate | 15% |
| 4 | chloramphenicol | 3ug/ml | 12 | Deoxyepinephrine hydro chloride | 15% |
| 5 | Erythromycin | 3ug/ml | 13 | Afrin | 15% |
| 6 | Tobramycin | 5% | 14 | Fluticasone propionate spray | 15% |
| 7 | Oseltamivir | 5mg/ml | 15 | menthol | 15% |
| 8 | Naphazoline Hydrochlo tietie Nasal Drops | 15% | 16 | Mupirocin | 10mg/ml |
【LIMITATION OF SU'EION METHOD】
1. O lenei oloa e na'o le tu'uina atu i falema'i su'esu'e po'o le aufaigaluega faafoma'i mo su'ega vave, ma e le mafai ona fa'aoga mo su'ega ile fale.
2. O lenei oloa e naʻo le fetaui mo le suʻesuʻeina o faʻataʻitaʻiga o le nasal cavity poʻo faʻaʻi. E iloa ai le siama o loʻo i totonu o le faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga, e tusa lava pe faʻamaʻi le siama. O le mea lea, o fa'ai'uga o su'ega o lenei oloa ma fa'ai'uga fa'aleaganu'u fa'ama'i o le fa'ata'ita'iga lava e tasi e le mafai ona fa'amaopoopoina.
3. O le pepa suʻega ma faʻataʻitaʻiga fofo o lenei oloa e manaʻomia ona toe faʻaleleia i le vevela potu aʻo leʻi faʻaaogaina. O le le sa'o o le vevela e ono mafua ai le fa'aletonu i'uga o su'ega.
4. A'o fa'agasolo su'ega, e ono le fetaui fa'ai'uga o su'ega ma fa'ai'uga a le falema'i ona o le le lava o fa'ata'ita'iga fa'aputuina o swabs tu'umama po'o le le sa'o o le aoina ma le fa'agaioiina o mea fa'ata'ita'i.
5. I le taimi o le faʻaaogaina o lenei oloa, e tatau ona e mulimulitaʻi i laasaga faʻaogaina o le tusi lesona. Ole le sa'o o la'asaga fa'agaioiga ma tulaga tau si'osi'omaga e ono mafua ai fa'ai'uga fa'aletonu ole su'ega.
6. O le swab e tatau ona feliuliuai pe tusa ma le 10 taimi i luga o le puipui i totonu o le paipa suʻega o loʻo i ai le vaifofo faʻataʻitaʻiga. O le itiiti naua po'o le tele naua o suiga e ono mafua ai i'uga fa'aletonu ole su'ega.
7. O se taunuuga lelei o lenei oloa e le mafai ona taofia ai le ono maua o isi pathogens e lelei.
8. Ole fa'ai'uga ole su'esu'ega e le mafai e lenei oloa ona fa'afitia le ono iai o isi fa'ama'i e lelei.
9. O fa'ai'uga o su'ega le lelei e fautuaina ina ia fa'amaonia ile su'esu'ega nucleic acid e 'alofia ai le ono misia ole su'ega.
10. Atonu e iai se eseesega i fa'ai'uga o su'ega i le va o fa'ata'ita'iga fa'a'aisa ma fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'i fou na aoina.
11. E tatau ona fa'ata'ita'i vave le fa'ata'ita'iga pe a mae'a le aoina e 'alofia ai fa'ai'uga fa'aletonu pe a uma ona tu'u umi.
12. I le taimi o le faʻaaogaina o lenei oloa, e manaʻomia se aofaʻi faʻataʻitaʻiga talafeagai, laʻititi pe tele naua le aofaʻi o faʻataʻitaʻiga e ono mafua ai iʻuga o suʻega e le masani ai. E fautuaina le fa'aogaina o se paipa e sili atu le sa'o fa'ata'ita'iga voluma mo fa'ata'ita'iga fa'aopoopo su'ega.
【PREKAUTAIONS】
1. Fa'amolemole fa'afetaui le fa'ata'ita'iga fa'afefiloi ma pepa su'ega ile vevela potu (i luga a'e o le 30min) a'o le'i su'eina.
2. O le asiasiga e tatau ona faia e tusa ai ma faatonuga.
3. O le taunuuga e tatau ona faauigaina i totonu ole 15-30min, ma o le taunuuga faitau pe a uma le 30 min e le aoga.
4. O le faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga e tatau ona manatu o se vailaʻau faʻamaʻi, ma e tatau ona faia le taʻaloga e tusa ai ma faʻamatalaga faʻapitoa a le fale suʻesuʻe faʻamaʻi faʻamaʻi, faʻatasi ai ma le puipuiga ma le gauai atu i le bio-safety operation.
5. O lenei oloa o lo'o i ai mea e maua mai i manu. E ui lava e le pipisi, e tatau ona togafitia ma le faʻaeteete pe a taulimaina faʻamaʻi pipisi. E tatau i tagata faʻaoga ona faia ni puipuiga e faʻamautinoa ai le saogalemu o i latou lava ma isi.
6. O pepa su'esu'e fa'aaogaina, fa'ata'ita'iga fa'ata'ita'iga, ma isi mea e fa'aogaina e pei o otaota bio-medical pe a uma le su'ega, ma fufulu ou lima i le taimi.
7. Afai o le faʻataʻitaʻiga fofo togafitiga o lenei oloa e faʻafuaseʻi ona sasaa i totonu o le paʻu poʻo mata, faʻamolemole fufulu vave i le tele o vai, ma saili togafitiga faafomaʻi pe a manaʻomia.
8. Aua le faʻaogaina le pusa ma faʻaleagaina manino, ma le pepa suʻega o loʻo i ai le afifi leaga.
9. O lenei oloa o se oloa e tasi le taimi e faʻaaoga ai, faʻamolemole aua le toe faʻaaogaina, ma aua le faʻaaogaina oloa ua maeʻa.
10. Aloese mai le susulu o le la ma le sasa sa'o mai ili eletise i le taimi o su'ega.
11. O vai paipa, vai fa'amama po'o vai fa'a'ona ma meainu e le mafai ona fa'aogaina e fai ma vai fa'atonutonu leaga.
12. Ona o le eseesega o faʻataʻitaʻiga, o nisi laina suʻega atonu e mama pe efuefu i le lanu. I le avea ai o se oloa faʻapitoa, pe afai o loʻo i ai se fusi i le tulaga o le laina T, e mafai ona faʻamasinoina e lelei.
13. Afai e lelei le su'ega, e fautuaina e fa'aoga le pepa su'ega lea e toe siaki tasi ai e aloese ai mai mea laiti e ono tutupu.
14. O lo'o i ai se desiccant i totonu o le taga alumini pepa, aua le tago tautala
oloa fa'atatau
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